Návrh na zařazení ZUM do ÚK VZP – ZP

Navrhovateli je umožněn výběr varianty (typu) předkládání návrhů s ohledem na biologický, klinický a technologický vývoj ZP – srovnatelný ZUM; nová verze ZUM zařazeného v ÚK VZP – ZP; ZUM s mírnou inovací a ZUM se zásadní inovací.

V rámci těchto variant je možné podat návrh na zařazení systému. Systémem se rozumí kombinace výrobků, zabalených společně či nikoliv, které mají být za účelem dosažení konkrétního léčebného účelu propojeny či zkombinovány a zároveň mohou být zařazeny v ÚK VZP – ZP jak pod jedním, tak pod více VZP kódy.

Návrh na zařazení implantátu lidského původu (alotransplantátu) do ÚK VZP – ZP je vzhledem ke své charakteristice (nejedná se o ZP) uvažován jako samostatná varianta.

Návrhy na zařazení zdravotnických prostředků do ÚK VZP – ZP je možné podávat každý den. Za datum podání návrhů podaných o víkendu nebo ve svátek je považován následující pracovní den.

Proces posuzování návrhů na zařazení je rozdělen na dvě fáze. V první fázi VZP ČR posuzuje formální náležitosti návrhů. Druhá fáze procesu posuzování návrhu nastupuje tehdy, když je návrh z pohledu formálních náležitostí shledán jako bezvadný. V rámci druhé fáze jsou posuzovány věcné náležitosti jako je například správnost referenčních ZUM, literární přehled publikovaných studií, nepublikované klinické důkazy a analýza dopadu na rozpočet.

Typy návrhů:

  1. NÁVRH NA ZAŘAZENÍ SROVNATELNÉHO ZUM DO ÚK VZP – ZP
  2. NÁVRH NA ZAŘAZENÍ SROVNATELNÉHO ZUM DO ÚK VZP – ZP (SYSTÉM)
  3. NÁVRH NA ZAŘAZENÍ NOVÉ VERZE ZUM ZAŘAZENÉHO V ÚK VZP – ZP
  4. NÁVRH NA ZAŘAZENÍ NOVÉ VERZE ZUM ZAŘAZENÉHO V ÚK VZP – ZP (SYSTÉM)
  5. NÁVRH NA ZAŘAZENÍ ZUM S MÍRNOU INOVACÍ DO ÚK VZP – ZP
  6. NÁVRH NA ZAŘAZENÍ ZUM S MÍRNOU INOVACÍ DO ÚK VZP – ZP (SYSTÉM)
  7. NÁVRH NA ZAŘAZENÍ ZUM SE ZÁSADNÍ INOVACÍ DO ÚK VZP – ZP
  8. NÁVRH NA ZAŘAZENÍ ZUM SE ZÁSADNÍ INOVACÍ DO ÚK VZP – ZP (SYSTÉM)
  9. NÁVRH NA ZAŘAZENÍ IMPLANTÁTU LIDSKÉHO PŮVODU (ALOTRANSPLANTÁT) DO ÚK VZP – ZP