1.CH Návrh na zařazení implantátu lidského původu (alotransplantát) do ÚK VZP – ZP

Do předmětu datové zprávy uveďte: 1.CH NÁVRH NA ZAŘAZENÍ IMPLANTÁTU LIDSKÉHO PŮVODU (ALOTRANSPLANTÁT) DO ÚK VZP – ZP

Navrhovatel navrhuje zařazení implantátu lidského původu do ÚK VZP – ZP.

V rámci procesu zařazení do ÚK VZP – ZP probíhá hodnocení návrhu s ohledem na předložené podklady ve lhůtě nejvýše 75 dnů.

Implantáty určené indikací pro použití alotransplantátů (transplantátů pocházejících od dárce) závisí na typu tkáně nebo orgánu, který je transplantován, a na specifických lékařských podmínkách pacienta.

Všechny dokumenty musí být v českém jazyce.

Dokumenty podepsané elektronickým podpisem musí mít tento podpis platný v ČR.

Návrh lze podat pouze pro jeden implantát.

Požadované podklady:

  1. Vstupní formulář
  2. Šablona pro zařazení/změnu v Úhradovém katalogu VZP – ZP zasílejte v editovatelném formátu .xlsx. vložený odkaz Postup pro vyplnění šablony
  3. Strukturované podání
  4. Aktuálně platné písemné pověření zástupce navrhovatele, které vydává ředitel nemocnice.
  5. Signované kalkulační listy autorizovanou osobou. U podpisu musí být uvedeno jméno, příjmení a pracovní pozice.
  6. Dokument obsahující údaje:
    1. specifikace materiálu,
    2. indikace,
    3. jednotlivé varianty implantátů,
    4. skladování,
    5. ostatní informace dle vlastního uvážení.
  7. Kopii dokumentu „Povolení činnosti tkáňového zařízení“, které vydal SÚKL.
  8. VZP ČR si vyhrazuje právo vyžádání doplňujících informací s ohledem na obsah návrhu.

Dokumenty ke stažení:

Aktualizováno 1. 1. 2025