Žádost ze dne 20. 2. 2017

VZP ČR obdržela žádost o poskytnutí informací týkající se způsobu vyřazení/změny zdravotnického prostředku (žadatele) z Úhradového katalogu VZP –ZP a dále údajů o celkovém počtu všech proplacených poukazů na zdravotní pomůcku obuv pro diabetiky pod kódy 0140190, 0140187, 0140188 za jednotlivé roky 2013 - 2016.

VZP ČR žadateli sdělila, že podrobnější údaje pro provedení změny v Úhradovém katalogu VZP – ZP včetně kontaktů na jednotlivé specialisty VZP ČR jsou zveřejněny na internetových stránkách:
/poskytovatele/ciselniky/zdravotnicke-prostredky.

Dále žadateli sdělila, že v případě změny výrobce je nutné doložit následující dokumenty:

  1. Průvodní dopis českého výrobce, zplnomocněného zástupce nebo jiné osoby pověřené k jednání ve věci vyřazení/změny zdravotnického prostředku (dále jen „ZP“), tj. žadatele, se žádostí o provedení změny u již zařazených ZP v Úhradovém katalogu VZP – ZP.
  2. Písemné pověření zástupce společnosti od statutárního orgánu zastupované společnosti (žadatele) k jednání s VZP ČR.
  3. Originál nebo ověřenou kopii výpisu z obchodního rejstříku (možno i elektronický výpis ověřený soudem, na paměťovém médiu - CD/flash disk - doložený tištěnou verzí) a doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v odpovídajícím rozsahu (úřední výpis ze živnostenského rejstříku nebo jeho úředně ověřená kopie) ne starší 3 měsíců. Tyto dva dokumenty lze nahradit výpisem ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů (viz § 226 a násl. zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek) ne starším 3 měsíců (originál nebo úředně ověřená kopie).
  4. Firemní katalog výrobků, technický produktový list (datasheet), příbalový leták, návod k použití (viz zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, a dále viz nařízení vlády č. 54/2015 Sb., o technických požadavcích na zdravotnické prostředky), případně další ekvivalentní informační materiál v českém jazyce.
  5. Prohlášení o shodě – s českým překladem.
  6. U ZP třídy I. – neměřící, nesterilní (NV č. 54/2015 Sb., o technických požadavcích na zdravotnické prostředky) dle zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, závěrečná zpráva klinického hodnocení nebo závěrečná zpráva z hodnocení funkční způsobilosti v českém jazyce (úředně ověřený překlad).
  7. U ZP vyrobených v zahraničí – velkoobchodní signovaný ceník dováženého sortimentu v zahraniční měně od výrobce, u ZP vyrobených v České republice zpracované kalkulační listy – výrobní cena.
  8. Seznam ZP k zařazení do Úhradového katalogu VZP – ZP roztříděný dle jednotlivých specialistů a skupin ZP v tištěné podobě a na paměťovém médiu (CD/flash disk). Seznam musí být zpracován ve formátu zveřejněném na www.vzp.cz (viz Šablona
    pro zařazení/změnu ZP).

K druhé části žádosti o informace týkající se údajů o celkovém počtu proplacených poukazů na zdravotní pomůcku obuv pro diabetiky pod kódy 0140190, 0140187, 0140188 VZP ČR žadateli poskytla tyto údaje:

Počet proplacených vybraných ZP pro diabetiky v jednotlivých letech

Kód zdravotní péče

2013

2014

2015

2016

0140187 - OBUV PRO DIABETIKY PROFYLAKTICKÁ D WORK - SERVIS

3

2

0

1

0140188 - OBUV PRO DIABETIKY PROFYLAKTICKÁ D WORK - SERVIS

18

4

0

2

0140190 - OBUV PRO DIABETIKY PROFYLAKTICKÁ D WORK - RELAX

11

12

5

4