VZP ČR žadateli sdělila, že v případě léčivého přípravku Tramal (léčivý přípravek TRAMAL perorální léková forma je zařazen do dále uvedené referenční skupiny) se u Státního ústavu pro kontrolu léčiv, dále jen „SÚKL“, jednalo o řízení o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky zařazenými do referenční skupiny č. 78/3 – slabé opioidy, p. o. Řízení bylo zahájeno SÚKL dne 29. 6. 2019 pod sp. zn. SUKLS142228/2019 z moci úřední v rámci revize systému úhrad ve smyslu ustanovení § 39l zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, dále jen „ZVZP“.

Dne 13. 8. 2019 SÚKL přistoupil k vydání finální hodnotící zprávy (dále jen „FHZ“) pod č. j. sukl217407/2019.  Zároveň SÚKL ukončil shromažďování podkladů pro rozhodnutí a o této skutečnosti informoval všechny účastníky řízení prostřednictvím sdělení č. j. sukl217408/2019 ze dne 13. 8. 2019. Účastníci byli též informováni, že jsou v souladu s ustanovením § 39g odst. 5 ZVZP oprávněni vyjádřit se k podkladům pro rozhodnutí ve lhůtě 10 dnů ode dne doručení předmětného sdělení. SÚKL ve stanovené lhůtě neobdržel žádné podání účastníků řízení. Rozhodnutí nabylo právní moci dnem 11. 10. 2019, vykonatelné bylo dnem 1. 11. 2019.

Z VZP ČR se žádná osoba samostatných jednání se SÚKL neúčastnila, VZP ČR byla pouze účastníkem výše popsaného řízení.